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      農業農村部公告 第462號

      2021-09-03 08:23:00 來源:農業農村部網站

        根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的頭孢氨芐片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 

        批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的泰樂菌素注射液在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

        批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的阿福拉納咀嚼片等4種獸藥產品在我國變更注冊。 

        特此公告。 

          

        附件: 1.進口獸藥注冊目錄 

               2.質量標準 

               3.說明書和標簽 

          

               農業農村部 

                 2021831 

        附件1 

        進口獸藥注冊目錄 

       

      獸藥名稱 

      生產廠 

      名稱 

        

      進口獸藥 

      注冊 

      證書號 

      有效期限 

      備注 

      頭孢氨芐片 

      300mg 

      Cefalexin Tablets 

      法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 

      法國 

      (2021) 

      外獸藥證字 

      48 

      2021.08.31    

       

      2026.08.30  

      注冊 

      頭孢氨芐片 

      750mg 

      Cefalexin Tablets 

      (2021) 

      外獸藥證字 

      49 

      泰樂菌素注射液Tylosin Injection 

      保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company Peshtera Bulgaria 

      保加 

      利亞 

      (2021) 

      外獸藥證字 

      50 

      2021.08.31    

       

      2026.08.30     

      再注冊 

      阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets 

      勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France 

      法國 

      (2017) 

      外獸藥證字 

      34 

      2017.06.22   

       

      2022.06.21  

      變更注冊:企業名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France 

      延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate 

      意大利 Suanfarma 生產廠Suanfarma Italia SPA 

      意大利 

      (2017) 

      外獸藥證字 

      14 

      2017.03.14   

       

      2022.03.13 

      變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名稱變更為意大利 Suanfarma 生產廠Suanfarma Italia SPA 

      延胡索酸泰妙菌素預混劑 

      Tiamulin Fumarate Premix 

      奧地利Sandoz生產廠 

      Sandoz GmbH 

      奧地利 

      2017 

      外獸藥證字16 

      2017.03.14 

       

      2022.03.13 

      變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated 

      延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 

      Tiamulin Fumarate Soluble Powder 

      奧地利 Sandoz 生產廠 

      Sandoz GmbH 

      奧地利 

      2017 

      外獸藥證字15 

      2017.03.14 

       

      2022.03.13 

      變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated 

      附件:農業農村部公告 第462號.rar
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