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      農業農村部畜牧獸醫局關于對江西一領藥業有限公司飛行檢查情況的通報

      2021-06-04 08:29:00 來源:農業農村部網站

      企業名稱 

      江西一領藥業有限公司 

      獸藥生產 

      許可證號 

      2017)獸藥生產證字14015 

      社會信用代碼 

      (組織機構代碼) 

      9136042378973748XU 

      企業法定代表人 

      熊小鵬 

      企業負責人 

      熊小鵬 

      生產負責人 

         

      質量負責人 

      王樣會 

      生產地址 

      江西省九江市武寧縣萬福工業園桐山路8 

      檢查日期 

      202118日至19 

      檢查單位 

      中國獸醫藥品監察所、江西省農業農村廳、江西省獸藥飼料監察所 

           

      群眾舉報 

      檢查發現的問題 

      1.消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)生產車間已于2020年底拆除,但未及時申請注銷相關產品生產范圍許可。 

      2.原料庫乳酸環丙沙星、地美硝唑、磺胺間甲氧嘧啶鈉、磺胺二甲嘧啶鈉4個原料藥貨位卡顯示1月份有出庫記錄,但沒有相關成品的生產記錄。 

      3.黃芪多糖注射液(批號01201201),違規使用外購的黃芪多糖提取物進行生產。 

      4.右旋糖酐鐵注射液(批號01201201),批生產記錄顯示使用的原料為20%右旋糖酐鐵,與批準使用的原料藥不一致。 

      5.在液體庫發現存放的10%右旋糖酐鐵(批號為20201010),沒有標注生產企業信息。 

      6.粉劑/散劑/預混劑車間內自動分裝機已于20191月因故障停用,但停用期間相關產品仍有生產,現場未發現其他分裝設備。 

      7.注射液車間的洗瓶間、灌封間,以及中藥倉庫等區域管理混亂,現場存放水杯、工作服等物品。 

      8.飛行檢查組現場抽取了該企業生產的乳酸環丙沙星注射液、硫酸鎂注射液、復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液、硫酸卡那霉素注射液、對乙酰氨基酚注射液、安乃近注射液、氟苯尼考注射液、氟尼辛葡甲胺注射液、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉、右旋糖酐鐵注射液、地美硝唑預混劑粉、阿莫西林可溶性粉等12個產品,經中國獸醫藥品監察所檢驗,硫酸鎂注射液(批號01201101)、復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液(批號01201101)、硫酸卡那霉素注射液(批號01201103)、對乙酰氨基酚注射液(批號01201201)、安乃近注射液(批號01201201)等5個產品可見異物、含量測定等項目不符合規定,判定為不合格產品。 

      處理措施 

      江西省畜牧獸醫主管部門依據《獸藥管理條例》,對該公司違法行為進行罰款,沒收庫存不合格產品,責令該公司召回已銷售的不合格產品并對違規生產行為進行限期整改。目前,該企業消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)類產品生產許可已注銷,并完成了不合格產品召回和違規生產行為整改工作,整改情況已經江西省畜牧獸醫主管部門和飛行檢查組審核通過。 

      發布日期 

      202163 

          

          

      主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
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